IO. Panoramica della letteratura

1. Titolo
   Una prova aperta di 5-metiltetraidrofolato nei pazienti depressi anziani
2. Informazioni di base

• Data di pubblicazione: giugno 1993
• Diario: Annali di psichiatria clinica
• Tipo di ricerca: sperimentazione clinica in aperto

        3.   Nucleo Conclusione

Lo studio ha confermato che il 5-metiltetraidrofolato orale (MTHF) ha mostrato Efficacia significativa nei pazienti depressi anziani: tra 20 pazienti che si incontrano Criteri diagnostici DSM-III-R, 16 hanno completato almeno 4 settimane di trattamento e L'81% (13 pazienti) ha mostrato un miglioramento significativo dei sintomi depressivi (Il punteggio HAM-D-21 è diminuito di ≥50%). Nessuna evidente reazioni avverse legate al farmaco sono stati osservati durante il trattamento, indicando la sua sicurezza e l'applicazione clinica potenziale.

Ii. Detailed Research Design

1. Obiettivo di ricerca
   Per valutare l'effetto terapeutico del MTHF orale resistente al gastrico (50 mg/giorno) in pazienti depressi anziani ed esplora la sua fattibilità come a intervento sicuro.
2. Protocollo di intervento

• Dosaggio e formulazione: 50 mg/giorno resistenti gastrici Preparazione orale (tecnologia di rivestimento enterico per proteggere gli ingredienti attivi per l'assorbimento intestinale diretto e ridurre il danno dell'acido gastrico).
• Caratteristiche del campione: 20 pazienti anziani (anziani 60-82 anni, media 68,5 anni), tutti incontri diagnostici di depressione DSM-III-R Criteri, punteggio HAM-D-21 ≥18 e senza comorbidi fisici gravi malattie o disturbi mentali.

         3. Ricerca Periodo

Periodo di lavaggio placebo di 1 settimana + trattamento con marchio aperto di 6 settimane, con settimanalmente Valutazione dei sintomi depressivi (HAM-D-21) e indicatori di sicurezza.

Iii. Risultati di ricerca e valore del prodotto

1. Dati di efficacia

• Rapido miglioramento: dopo 6 settimane di trattamento, il Il punteggio HAM-D-21 è significativamente diminuito dal basale da 34,8 ± 5,5 a 9,9 ± 10,8 (P <0,0001), con remissione simultanea di sintomi di accompagnamento come come ansia e somatizzazione.
• Alto tasso di risposta: 81% dei pazienti raggiunti Risposta clinica (calo del punteggio ≥50%), indicando che circa 81 su Ogni 100 pazienti anziani può beneficiare.
• Vantaggio meccanicistico: MTHF partecipa Metabolismo della metilazione, promuove la sintesi di S-adenosilmetionina (Stesso) e regola il metabolismo dei neurotrasmettitori come la dopamina e 5-idrossitriptamina, migliorando il meccanismo patologico di depressione dalla radice (complementare al bersaglio del tradizionale antidepressivi).

2.        Sicurezza Prova

• Non sono state trovate anomalie clinicamente significative In indicatori di laboratorio come la routine del sangue e le funzioni epatiche/renali durante il trattamento. Solo pochi pazienti hanno avuto un lieve non specifico Sintomi come mal di testa e insonnia, senza definito legato al farmaco reazioni avverse.
• Caratteristiche del prodotto di magnafolate:
• Elevata purezza: ≥99,8%, impurità JK12A <0,1%.
• Alta sicurezza: certificato come "FORIO DI NATTILIZZAZIONE", il prodotto raggiunge praticamente Livello non tossico, senza utilizzare materie prime tossiche come la formaldeide e acido p-toluenesolfonico.
• Assorbimento diretto: no Metabolismo richiesto, assorbimento diretto, biodisponibilità 3-5 volte superiore del folato tradizionale.

3.        Clinico Significato

• Vantaggi per l'invecchiamento adattivo: privo di cardiaci Rischi di tossicità e ipotensione ortostatica degli antidepressivi tradizionali, particolarmente adatto agli anziani con fegato e reni ridotti funzioni.
• Applicazione combinata: può essere utilizzata come adiuvante terapia per antidepressivi o da solo per una lieve depressione e pazienti intolleranti ai farmaci, in espansione delle opzioni di trattamento.

IV. Interpretazione del meccanismo ed estensione accademica

1. Meccanismo d'azione
   Come forma di folati attivi nel corpo, MTHF colpisce la patologia depressiva Attraverso i seguenti percorsi:

• Ruolo del donatore di metil: partecipa al centro nervoso metilazione del sistema per mantenere la normale sintesi di neurotrasmettitore, DNA Riparazione e metabolismo fosfolipidico della membrana cellulare.
• Stessa regolamentazione: promuove il cervello della stessa produzione, che funge da donatore metilico nella modifica della metilazione di Neurotrasmettitori come noradrenalina e 5-idrossitriptamina, regolare l'efficienza della trasmissione sinaptica.
• Metabolismo dell'omocisteina: riduce il plasma livelli di omocisteina, diminuisce i suoi effetti neurotossici e migliora il rete di regolamentazione cognitiva-emotiva.

2.        Accademico Catena di supporto e prove
Questo studio costituisce un ciclo chiuso di prova con studi successivi:

• Sinergia dei farmaci combinati: Passeri et al. (1991) La sperimentazione in doppio cieco ha mostrato che 15 mg/d 5-MTHF combinati con Gli antidepressivi hanno aumentato la riduzione del punteggio HAM-D di 4,1 punti rispetto con il gruppo monoterapico (p <0,01).
• Breakthrough nelle popolazioni resistenti alla droga: un 2023 Studio clinico (NCT non disponibile al pubblico) ha mostrato che 15 mg/d 5-MTHF In combinazione con SSRI ha migliorato i sintomi in oltre il 50% di SSRI resistente pazienti, particolarmente adatti ai portatori di mutazione del gene MTHFR C677T.
• Verifica di sicurezza a lungo termine: 5-mTHF ha a Biodisponibilità del 51%-54%, nessuna tossicità cumulativa dopo uso a lungo termine, e le reazioni avverse comuni sono mal di testa transitoria con un'incidenza <5%.

V. Vantaggi fondamentali del prodotto magnafola

Vi. Riepilogo dell'interpretazione della letteratura

Lo studio pionieristico del 1993 lo ha confermato per la prima volta 5-metiltetraidrofolato (magnafolato) ha un'efficacia e sicurezza definite in depressione geriatrica, con il suo meccanismo strettamente correlato al neurotrasmettitore reti di metabolismo e metilazione. Con materie prime di alta purezza e severo Controllo di impurità, i prodotti magnafolati presentano una sicurezza estremamente elevata, mentre ottimizzare la biodisponibilità e la conformità del paziente, fornendo così un basso rischio e piano di trattamento supplementare altamente adattivo per anziani depressi pazienti e si prevede di diventare una nuova scelta nel trattamento clinico.

Prospettiva di mercato: con l'aggravamento dell'invecchiamento globale, il Il mercato della salute mentale dovrebbe raggiungere $ 537,97 miliardi entro il 2025.

Magnafolate, con i suoi vantaggi basati sull'evidenza, è si prevede di giocare un valore importante in scenari come il nutrizionale clinico Supporto e prodotti per la salute funzionale.

Riferimenti: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi, and Pietro la Greca. "An Open Trial of Methyltetrahydrofolate in Elderly Depressed Patients." Annali di psichiatria clinica 5, NO. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.